Près de 400 000 patients en France sont traités par injections multiples quotidiennes d'insuline et la qualité du contrôle glycémique des patients atteints de diabète dépend fortement des multiples décisions thérapeutiques quotidiennes des patient.
EkiYou est une thérapie numérique innovante développée initialement dans le service de Diabétologie du CHU de Montpellier et actuellement portée par la startup DiappyMed. Le principal objectif de l’application numérique EkiYou est de rendre l’insulinothérapie fonctionnelle complètement digitalisée et de réduire le besoin de formation pour un usage facilité chez l’ensemble des patients.
L'objectif de cette étude est d'examiner les performances de l'application EkiYou par rapport aux méthodes conventionnelles pour les personnes diabétiques traitées par multi-injections dans le cadre d'un régime basal-bolus.
Cette étude pragmatique randomisée contrôlée vise à inclure 154 patients dans 2 bras au cours de 6 mois. Les patients seront suivis pendant 6 mois, avec une fin de l'étude prévue fin 2025.
Rôle de Sanoïa : fournir l'ensemble des services d'une CRO full-services pendant toute la durée de l'étude pour gérer un cohorte de patients avec un diabète de Type 1 : rédaction protocole, co-animation du comité scientifique, instruction réglementaire, contractualisation, ouverture et suivi des centres, création e-CRF et e-PRO, monitoring, data-management, analyses statistiques, valorisation des résultats, coordination hebdomadaire avec équipes promoteur pour le suivi des centres, etc.
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