L'étude PIM’SS (Patients Initiant un dispositif Medtrum: Suivi et Satisfaction) est organisée par Medtrum, fabriquant de dispositifs médicaux spécialisés dans le diabète, pour suivre les performances et la sécurité de leurs pompes de la gamme TouchCare® (200U et 300U) en vie réelle. Elle combine un suivi rétrospectif sur 1 an s'appuyant sur les données de glycémie disponibles dans des plateformes de télésurveillance avec des questionnaires de satisfaction et d'expérience.
Cette étude inclura environ 100 patients qui commencent à utiliser une pompe Medtrum entre Juin 2024 et Juin 2025 et les suivra rétrospectivement au fil de l'eau pendant 12 mois.
Fin de l'étude prévue Q4 2026.
Rôle de Sanoïa : fournir l'ensemble des services d'une CRO full-services pendant toute la durée de l'étude, incluant : rédaction protocole, co-animation du comité scientifique, instruction réglementaire, contractualisation, ouverture et suivi des centres, création e-CRF et e-PRO, monitoring, data-management, analyses statistiques, valorisation des résultats, etc.
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